登録販売者 過去問
令和7年度（東京都）
問47 (薬事に関する法規と制度 問7)

医薬品に添付する文書、医薬品の容器等又は外箱等への記載事項に関する問題です。

a～dについて解説していきます。

a)正…正しい記述です。

b)誤…誤りです。

医薬品の販売業者においても、表示の不適切な医薬品を販売した場合には厳罰の対象となります。

表示の不適切な医薬品の一例として、誇大・虚偽広告等が挙げられます。

c)正…正しい記述です。

添付文書は原則として邦文であることが義務付けられています。

d)正…正しい記述です。

医薬品に添付する文書、医薬品の容器等（直接の容器又は直接の被包）又は外箱等（外部の容器又は外部の被包）への記載事項に関する問題です。

a~dについて解説していきます。

a)正…記述の通りです。購入してもうために、「これを飲めば癌が絶対に治る！」や「これを飲めば絶対に痩せます！」など根拠のないことを記載してはいけないということです。購入者が誤解を招くような書き方をしてはいけません。

b)誤…誤りです。販売業者は表示の不適切な医薬品を販売したら罰せられます。どんな立ち位置（製造販売業者、販売業者）であれ購入者が誤解したりする不適切な表示の医薬品を販売してはいけません。

c)正…記述の通りです。一般の方でもすぐに認識できるよう邦文（日本語）でなくてはいけません。英語で書かれていても、一握りの人達だけしか分からないですよね。

d)正…正しい記述です。例えば最新の情報でこの用量では危険なので、少なくしなければならないと分かったら、添付文書などを今までのままにせず、新しい情報を書かないといけないという意味です。