登録販売者 過去問
令和7年度(東京都)
問46 (薬事に関する法規と制度 問6)

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問題

登録販売者試験 令和7年度(東京都) 問46(薬事に関する法規と制度 問6) (訂正依頼・報告はこちら)

次のうち、医薬品医療機器等法第50条に基づき、医薬品の直接の容器又は被包に記載されていなければならない事項として、正しいものの組合せはどれか。ただし、医薬品医療機器等法施行規則で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。

a  製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
b  第一類医薬品にあっては、枠の中に「1」の数字
c  用法及び用量
d  配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字
  • (a、c)
  • (a、d)
  • (b、c)
  • (b、d)
  • (c、d)

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この過去問の解説 (1件)

01

薬機法に基づく、医薬品の直接の容器又は被包に記載されていなければならない事項に関する問題です。

a~dについて解説していきます。

 

a)…正しい記述です。

 

b)…誤りです。

正しくは、指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字と定められています。

 

c)…誤りです。

用法及び用量については該当しません。

「重量、容量又は個数等の内容量」については記載されていなければならない事項として定められています。

 

d)…正しい記述です。

 

 

選択肢2. (a、d)

正しい選択肢です。

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