登録販売者 過去問
令和7年度（東京都）
問18 (医薬品に共通する特性と基本的な知識 問18)
問題文
キノホルム製剤及びスモン訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a スモン訴訟は、キノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患（りかん）したことに対する損害賠償訴訟である。
b キノホルム製剤は、整腸剤として使用されていたが、現在、日本ではアメーバ赤痢にのみ使用されている。
c スモン患者に対する施策として、生物由来製品の安全対策強化、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度の創設がなされた。
d スモン訴訟は、各地の地裁及び高裁において和解が勧められているが、いまだ全面和解には至っていない。
a スモン訴訟は、キノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患（りかん）したことに対する損害賠償訴訟である。
b キノホルム製剤は、整腸剤として使用されていたが、現在、日本ではアメーバ赤痢にのみ使用されている。
c スモン患者に対する施策として、生物由来製品の安全対策強化、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度の創設がなされた。
d スモン訴訟は、各地の地裁及び高裁において和解が勧められているが、いまだ全面和解には至っていない。
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問題
登録販売者試験 令和7年度（東京都） 問18（医薬品に共通する特性と基本的な知識 問18） （訂正依頼・報告はこちら）
キノホルム製剤及びスモン訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
a スモン訴訟は、キノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患（りかん）したことに対する損害賠償訴訟である。
b キノホルム製剤は、整腸剤として使用されていたが、現在、日本ではアメーバ赤痢にのみ使用されている。
c スモン患者に対する施策として、生物由来製品の安全対策強化、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度の創設がなされた。
d スモン訴訟は、各地の地裁及び高裁において和解が勧められているが、いまだ全面和解には至っていない。
a スモン訴訟は、キノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患（りかん）したことに対する損害賠償訴訟である。
b キノホルム製剤は、整腸剤として使用されていたが、現在、日本ではアメーバ赤痢にのみ使用されている。
c スモン患者に対する施策として、生物由来製品の安全対策強化、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度の創設がなされた。
d スモン訴訟は、各地の地裁及び高裁において和解が勧められているが、いまだ全面和解には至っていない。
- a：正 b：誤 c：誤 d：誤
- a：誤 b：誤 c：正 d：正
- a：正 b：正 c：正 d：誤
- a：正 b：誤 c：誤 d：正
- a：誤 b：正 c：誤 d：正
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この過去問の解説 （1件）
01
キノホルム製剤及びスモン訴訟に関する問題です。
a～dについて解説していきます。
a)正…正しい記述です。
亜急性脊髄視神経症は「Subacute Myelo-Optico-Neuropathy」と表され、その頭文字を繋げて「SMON（スモン）」と略されています。
視覚障害や手足の痛み・しびれ、下痢や腹痛等の消化器症状等が主な症状です。
b)誤…誤りです。
スモン薬害事件が発生した当時は、キノホルム製剤はアメーバ赤痢の治療に使用されていました。
しかしスモンの薬害事件をきっかけに、現在日本では使用中止となっています。
c)誤…誤りです。
スモンの原因となったキノホルム製剤は化学合成品であり、生物由来製品ではありません。
生物由来製品による感染等被害救済制度の創設は、薬害エイズ事件等の生物由来製品による健康被害が拡大したこと等が背景にあります。
d)誤…誤りです。
スモン訴訟は、1979年に全面和解が成立しています。
正しい選択肢です。
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