登録販売者 過去問
令和7年度(東京都)
問1 (医薬品に共通する特性と基本的な知識 問1)

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問題

登録販売者試験 令和7年度(東京都) 問1(医薬品に共通する特性と基本的な知識 問1) (訂正依頼・報告はこちら)

医薬品の本質に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a  医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨を定めている。
b  一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法(平成6年法律第85号)の対象ではない。
c  一般用医薬品は、市販後にも、リスク区分の見直しが行われることがある。
d  人体に対して使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。
  • (a、b)
  • (a、c)
  • (a、d)
  • (b、c)
  • (b、d)

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この過去問の解説 (1件)

01

医薬品の本質に関する問題です。

a~dについて解説していきます。

 

a)正しい記述です。

医薬品医療機器等法(薬機法)の第56条において定められています。

 

b)誤…誤りです。

製造物責任法(PL法)は、一般用医薬品として販売される製品も対象となっています。

 

c)正しい記述です。

一般用医薬品は、その安全性について適宜見直しが行われています

よって市販後にも、必要に応じてリスク区分の変更等が実施されることがあります。

 

d)誤…誤りです。

「人体に使用されない医薬品」には、体外検査薬殺虫剤等があります。

これらは直接的に人の健康に影響を与える可能性は低いと考えられていますが、検査結果の誤解や殺虫剤等の誤った使用等で健康被害に繋がる恐れがあります。

 

選択肢2. (a、c)

正しい選択肢です。

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