登録販売者 過去問
令和7年度（東京都）
問103 (医薬品の適正使用と安全対策 問3)

正解は、a：正　b：正　c：誤　d：正

一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の製品表示の記載に関する問題です。

正誤問題を解く上では、正しい知識で判断することが大切です。適切な物をしっかりと判断できるようにおさえましょう。

a:適切です。

外箱等には、購入者における医薬品の適切な選択に資する事項として、添付文書の内容のうち、効能・効果、用法・用量等が記載されています。

b:適切です。

専門家への相談勧奨に関する事項については、記載スペースが狭小な場合には、「使用が適さない場合があるので、使用前には必ず医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください」等と記載されています。

c:誤りです。

使用期限の表示について、全ての一般用医薬品において、外箱に記載する法的な義務があるわけではありません。

d:適切です。

エアゾール製品には、高圧ガス保安法に基づく「高温に注意」等の注意事項が表示されています。

一般用医薬品の製品表示の記載に関する問題です。

a～dについて解説していきます。

a)正…正しい記述です。

外箱等の記載事項は、添付文書の内容のうちの効能・効果、用法・用量等があることをポイントとして覚えておきましょう。

b)正…正しい記述です。

記載スペースが狭小な場合でも、専門家への相談勧奨に関する事項は記載されることをポイントとして覚えておきましょう。

c)誤…誤りです。

使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後3年を超えて品質・性状が安定していることが確認されている医薬品に関しては表示の法的な義務はありません。

※3年以内に品質・性状の変化があり得る医薬品に関しては、使用期限の表示が義務付けられています。

d)正…正しい記述です。

エアゾール製品は、医薬品医療機器等法（薬機法）及び高圧ガス保安法の2つの法律に基づく注意事項が表示されているということを、ポイントとして覚えておきましょう。