登録販売者 過去問
令和6年度（東京都）
問56 (薬事に関する法規と制度 問16)

この問題は、指定濫用防止医薬品についての問題です。

指定濫用防止医薬品の指定成分のうち、選択肢にあるものは、ブロモバレリル尿素とコデインです。

・ブロモバレリル尿素は、鎮静成分として使用されるほか、催眠鎮静薬にも使用されます。

・コデインは、鎮咳成分として使用されます。12歳未満の小児には、重い呼吸抑制が起こるおそれがあるため使用できません。

指定濫用防止医薬品の指定成分は、エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ジフェンヒドラミン、デキストロメトルファン、プソイドエフェドリン、ブロモバレリル尿素、メチルエフェドリンの8成分です。

a（正）

ブロモバレリル尿素は、催眠鎮静作用を持つ成分で、指定濫用防止医薬品の指定成分に含まれます。

b（誤）

アセトアミノフェンは、解熱や鎮痛に使用される成分ですが、指定濫用防止医薬品の指定成分には含まれません。

c（正）

コデインは、咳を抑える成分などとして使用され、指定濫用防止医薬品の指定成分に含まれます。

d（誤）

イブプロフェンは、解熱や鎮痛に使用される成分ですが、指定濫用防止医薬品の指定成分には含まれません。

指定濫用防止医薬品の指定成分は、エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ジフェンヒドラミン、デキストロメトルファン、プソイドエフェドリン、ブロモバレリル尿素、メチルエフェドリンの8成分です。

指定濫用防止医薬品の指定成分は、次の8成分です。

1.エフェドリン
2.コデイン（選択肢ｃ）
3.ジヒドロコデイン
4.ジフェンヒドラミン
5.デキストロメトルファン
6.プソイドエフェドリン
7.ブロモバレリル尿素（選択肢a）
8.メチルエフェドリン

この問題では、ブロモバレリル尿素（選択肢a）とコデイン（選択肢c）が指定成分に該当します。

ブロモバレリル尿素は、催眠鎮静成分として使用されます。コデインは、咳を抑える成分などとして使用されます。

アセトアミノフェン（選択肢b）とイブプロフェン（選択肢d）は、指定濫用防止医薬品の指定成分には含まれません。

なお、指定成分を含む医薬品でも、原則として外用剤は指定濫用防止医薬品の対象外です。また、生薬を主たる有効成分とする製剤も対象外です。

（※令和8（2026）年5月1日施行の薬機法改正により、従来の「濫用等のおそれのある医薬品」は、法律上「指定濫用防止医薬品」と位置付けられる制度に見直されています。）