登録販売者 過去問
令和6年度（東京都）
問2 (医薬品に共通する特性と基本的な知識 問2)

医薬品の本質に関する問題です。

まず、ａ～ｄについてみていきましょう。

ａ．正しいです。文のとおりです。

ｂ．誤りです。

　　誤解し、受診しなくてもよいと判断してしまう場合があります。

ｃ．誤りです。

　　一般用医薬品として販売される製品は、

　　製造物責任法（平成６年法律第８５号）の対象でもあります。

　　なお、「製造物責任法」は一般に「PL法」と呼ばれています。

ｄ．誤りです。

　　一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものであるため、

　　医療用医薬品と比較して保健衛生上のリスクは相対的に低いです。

以上を踏まえて、選択肢をみていきましょう。

医薬品の本質に関する記述になります。

特に、一般用医薬品の位置付けは正確に理解しておきましょう。

a～dについて解説していきます。

a)正…記述の通りです。医薬品は、本来の目的に沿った作用である「主作用」と好ましくない反応である「副作用」の両方の性質を兼ね備えています。

b)誤…誤りです。検査薬は、適切な種類の選択や正しい方法で使用することが前提です。必要に応じて医療機関への受診を促すのも、登録販売者の役割であるということを認識しておきましょう。

c)誤…誤りです。製造物責任法は「PL法」とも呼ばれ、その対象には一般用医薬品も含まれています。

d)誤…誤りです。一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して保健衛生上のリスクは相対的に低いです。「保健衛生上のリスク」というのは、副作用発生や症状の悪化などの危険性を示しています。

a)正…記述の通りです。

　　医薬品は生命関連品であり、予防、診断、治療で使用されるが、保健衛生上のリスクが伴ってきます。

　　医薬品の本質は人体にとって異物であり、作用が複雑、かつ、多岐に渡り、全てが解明されていないので、好ましくない反応（副作用）が生じる場合があります。

b)誤…誤りです。

　　誤った検査結果が出てしまったら、速やかな受診に繋げることができなくなります。

　　検査薬を購入される際には、プライバシーを尊重しつつ、適切な情報提供、受診勧奨が大切になります。

c)誤…誤りです。

　　一般用医薬品も製造業者側の製造物の欠陥によって人の生命、身体、財産に被害が生じれば製造業者が責任を取らないといけません。

　　（ちなみに医薬部外品も製造物責任法の対象になります）

d)誤…誤りです。

　　医療用医薬品は軽度～重度の疾病で医師の処方箋・指示でしようされますが、一般用医薬品は需要者の選択で使用され、疾病の初期段階に使用されるため保健衛生上のリスクは相対的に低いです。